Novedades

2026 – Publicación ISO 14001:2026

Fecha estimada:
• Enero–Septiembre 2026 según evolución DIS/FDIS.
Cambios esperados:
• Cambio climático obligatorio.
• Biodiversidad.
• Circularidad.
• Digitalización ambiental.
• Datos ESG.
• Mayor liderazgo ambiental.
• Trazabilidad ambiental ampliada.
Impacto esperado:
• Sistemas ambientales más estratégicos.
• Integración con sostenibilidad corporativa.
• Fuerte alineación ESG.

2026 – Publicación prevista ISO 9001:2026

Fecha estimada:
• Septiembre–Noviembre 2026.
Principales cambios esperados:
• Calidad integrada con sostenibilidad.
• Gestión ética.
• Riesgos digitales.
• Resiliencia organizacional.
• Cambio climático.
• Gobernanza de datos.
• IA aplicada a procesos.
• Mayor enfoque estratégico.
Posibles nuevos requisitos:
• Cultura organizacional.
• Gestión del conocimiento.
• Calidad basada en datos.
• Evaluación de resiliencia.
• Gestión avanzada de proveedores.

2025 – Evolución AIAG-VDA y Core Tools

Principales tendencias industriales:
• Digitalización del APQP.
• Integración FMEA + SPC + MSA + Plan de Control.
• Gestión avanzada de riesgos.
• Manufactura inteligente.
• Industria 4.0.
Foco actual:
• AP (Action Priority).
• Gestión preventiva.
• Datos estadísticos en tiempo real.
• SPC automatizado.
• Monitoreo predictivo.
Nuevas exigencias OEM:
• PSCR.
• Cybersecurity.
• Trazabilidad ampliada.
• Gestión de software embebido.
• Gestión de cambios robusta.

2025 – Desarrollo ISO 14001:2026

Se desarrollan:
• DIS ISO 14001:2026.
• FDIS ISO 14001:2026.
Cambios previstos:
• Cambio climático explícito.
• Biodiversidad.
• Economía circular.
• Uso eficiente de recursos.
• Digitalización ambiental.
• Datos ambientales en tiempo real.
• Ciclo de vida ampliado.
Nuevos enfoques:
• ESG.
• sostenibilidad corporativa.
• resiliencia ambiental.
• trazabilidad digital ambiental.
Impactos para empresas:
• Necesidad de indicadores ambientales robustos.
• Mayor control de proveedores externos.
• Gestión ambiental integrada al negocio.

2025 – Publicación DIS ISO 9001:2026

Se publica el Draft International Standard (DIS).
Cambios más destacados:
• Inclusión formal del cambio climático.
• Refuerzo del liderazgo.
• Cultura de calidad y ética.
• Riesgos digitales.
• Gestión segura de datos.
• Gobernanza de información.
• Mayor compatibilidad con otros sistemas.
Aspectos nuevos:
• IA.
• IoT.
• análisis predictivo.
• resiliencia digital.
• sostenibilidad corporativa.
Impacto esperado:
• Auditorías más estratégicas.
• Menos enfoque burocrático.
• Más foco en resultados y desempeño.

2024 – Avance de borradores ISO 9001:2026

Se desarrollan:
• Working Draft (WD).
• Committee Draft (CD y CD2).
Principales novedades proyectadas:
• Mayor separación entre:
o riesgos,
o oportunidades.
• Cultura de calidad.
• Conducta ética.
• Gobernanza organizacional.
• Gestión de datos y ciberseguridad.
• Mayor control sobre proveedores tecnológicos.
• Integración de IA y automatización.
Tendencias:
• Calidad orientada a sostenibilidad.
• Calidad vinculada a ESG.
• Calidad predictiva basada en datos.

2024 – Incorporación formal del cambio climático en normas ISO

ISO publica enmiendas relacionadas con cambio climático aplicables a normas de sistemas de gestión.
Impacto:
• Las organizaciones deben analizar:
o si el cambio climático afecta el contexto,
o expectativas de partes interesadas,
o riesgos operacionales,
o continuidad del negocio.
Normas afectadas:
• ISO 9001
• ISO 14001
• ISO 45001
• ISO 27001
• ISO 50001
• otras normas MSS.
Nuevos enfoques:
• Riesgo climático.
• Resiliencia organizacional.
• Continuidad operacional.
• Cadena de suministro sostenible.

2023 – Inicio oficial revisión ISO 9001:2015

El comité ISO/TC 176 SC2 inicia formalmente la revisión de ISO 9001.
Objetivos de la nueva revisión:
• Modernizar el sistema de gestión.
• Adaptarlo a transformación digital.
• Incorporar riesgos tecnológicos.
• Reforzar sostenibilidad y ética.
• Integrar cambio climático.
Cambios esperados:
• Mayor enfoque en:
o cultura de calidad,
o ética organizacional,
o resiliencia,
o digitalización,
o gestión de datos,
o riesgos tecnológicos,
o inteligencia artificial.

2022 – Fortalecimiento de requisitos ESG y sostenibilidad

Las organizaciones comienzan a integrar:
• ESG (Environmental, Social & Governance).
• Huella de carbono.
• Economía circular.
• Riesgos climáticos.
• Sostenibilidad estratégica.
Impacto sobre normas ISO:
• ISO 14001 evoluciona hacia sostenibilidad corporativa.
• ISO 9001 incorpora análisis de resiliencia y continuidad.

2022 – Consolidación de auditorías remotas y digitalización de sistemas

Luego del período postpandemia, las organizaciones comenzaron a consolidar:
• Auditorías remotas e híbridas.
• Gestión documental digital.
• Plataformas colaborativas para SGI.
• Seguimiento online de KPI y riesgos.
• Validación remota de evidencias.
Principales tendencias:
• Digitalización del SGC y SGA.
• Incremento de ciberseguridad documental.
• Integración de indicadores ESG.
• Mayor control de proveedores críticos.
• Automatización de reportes y trazabilidad.
Impacto:
• ISO 19011 toma fuerte relevancia para auditorías remotas.
• Mayor necesidad de evidencia digital verificable.

FMEA: 5°Edición

Versión inicial: Noviembre 2017, borrador.
Versión final: Abril 2018
Publicación: Mayo 2018

Situación actual:
• Hay dos manuales con enfoques similares para la realización de FMEA, algunos
los clientes requieren que los proveedores tengan el método AIAG FMEA o VDA.
• La calidad del análisis FMEA a menudo se informa como deficiente, debido a muchos
factores como la falta de comprensión sobre el tema, la rotación de puestos clave
y así otros elementos.

La Nueva versión propone:
Seis pasos, para un enfoque sistemático y para realizar el análisis.
Propósito:
• Se recomienda que el modo de falla y el análisis de efectos a llevarse a cabo en seis pasos para lograr una buena calidad, fiabilidad, seguridad en nuestros productos y procesos. Estos seis pasos son aplicable a FMEA de Diseño y FMEA de Procesos.

1° paso: Definición del alcance
2° paso: Análisis de estructura
3º paso: Análisis de función
4º paso: Análisis fallido
5° Paso: Análisis de riesgo
6° paso: Mejoramiento

Cómo completar un FMEA:
- Actual: "Completar el método de espacios en blanco". El manual actual explica para qué sirve cada columna, y deja que el equipo complete las celdas de la hoja de cálculo en blanco con información.
• Más lento para equipos interfuncionales debido al cambio de pensamiento del cerebro izquierdo y derecho

- Nuevo - "Método de análisis por pasos" El nuevo manual explica para qué sirve cada paso, lo que permite que el equipo tenga en cuenta los elementos que podrían no haberse considerado utilizando el formulario actual.
• Más rápido para equipos interfuncionales debido a la agenda enfocada en una tarea que puede ser una tarea del cerebro izquierdo (S, O, D) o del cerebro derecho (Análisis de fallas)

Tablas de clasificación:
• Los números de evaluación del 1 al 10 continúan siendo utilizados para S, O y D respectivamente
• 10 representa la mayor contribución al riesgo
• Al examinar estas clasificaciones individualmente y en combinaciones de los tres factores, se puede priorizar la necesidad de acciones de reducción del riesgo como Alto, Medio o Bajo

Nuevo - Prioridad de acción (AP)
Puntos de AIAG actual:
Prioridad de acción:
• Se construyó una tabla, que está basada en lógica.
• La lógica toma en consideración el nivel de Gravedad, la cantidad de Ocurrencia y los Controles de Detección utilizados.
• Todos estos elementos son los que el manual actual aconseja que se tengan en cuenta al priorizar acciones.
• Para hacer en la mesa

ISO9001:2015

La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015. Ahora es necesario comenzar con los trabajos de transición, que no es una tarea fácil.

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.

La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser implantada en una organización, aunque existe un periodo de transición de 3 años especialmente relevante para aquellas que tengan un certificado vigente bajo ISO 9001:2008

En la versión 2008 se desarrollan los elementos:
1.Objeto y campo de aplicación
2.Normas para la consulta
3.Términos y definiciones
4.Sistema de gestión de la calidad
5.Responsabilidad de la dirección
6.Gestión de los recursos
7.Realización del producto
8.Medición, análisis y mejora

En la Versión 2015 se desarrollan los elementos:
1.Alcance
2.Referencias normativas
3.Términos y definiciones
4.Contexto de la organización
5.Liderazgo
6.Planificación
7.Soporte
8.Operaciones
9.Evaluación del desempeño
10.Mejora

ISO/TS 16949:2009 se convertirá en IATF 16949:2016

En agosto de 2016 la ISO (Organización Internacional de Normalización) y la IATF anunciaron la sustitución de la norma mundial de gestión de la calidad más utilizada en las organizaciones del sector de la automoción, la ISO/TS 16949:2009, por la IATF 16949. De modo que las organizaciones que disponen de un certificado ISO/TS 16949 deben realizar la transición a la IATF 16949 mediante una auditoría de transición.

La IATF 16949 abarca y tiene en cuenta todo el alcance de la estructura y los requisitos de la ISO 9001:2015, pero incluye también requisitos adicionales adaptados al sector de la automoción.

Calendario y plazos
La publicación de la IATF 16949 está prevista para octubre de 2016 y la publicación de las reglas de certificación (“Rules for achieving and maintaining IATF recognition”) para noviembre de 2016. Los cambios en el sistema de gestión de la calidad de una organización deben integrarse e implementarse a partir de la fecha de publicación de la IATF 16949 y antes de que se realice la auditoría de transición. Para poder realizar auditorías bajo IATF 16949, los auditores del organismo de certificación deben superar un examen independiente.
Por todo ello, se considera que a partir de marzo de 2017

ISO19011:2011

Las principales diferencias comparada con la primera edición son:

Se ha ampliado el alcance de auditoría a sistemas de gestión de calidad y ambiental a la auditoría de cualquier sistema de gestión;
Se ha aclarado la relación entre ISO 19011 e ISO/IEC 17021;
Se han introducido métodos remotos de auditoría y el concepto de riesgo;
Se ha adicionado la confidencialidad a los principios de auditoría;
Las cláusulas 5, 6 y 7 han sido reorganizadas;
Se ha incluido información adicional en un Nuevo Anexo B, lo que dio como resultado la remoción de las cajas de ayuda;
Los procesos de determinación de competencias y de evaluación han sido fortalecidos;
Se han incluido ejemplos ilustrativos de conocimiento específico de disciplina y otras habilidades en el Nuevo anexo A;

Reglas IATF versión 5°

Los principales cambios aplicados a la regla 5° de la IATF son:
• La IATF decidió actualizar la actual 4ª Edición de la IATF en paralelo con las revisiones a la IATF 16949.
• El título sigue siendo igual "Reglas para lograr y mantener el reconocimiento de la IATF", pero ahora es la 5ª edición, aunque IATF 16949 está en la 1ª Edición.
• Los cambios en la 5ª Edición de la Regla fueron principalmente:
-Incorporar las 14 Interpretaciones Sancionadas (SI).
-Incorporar tantas de las 33 Preguntas Frecuentes (FAQ) existentes como sea factible.
-Clarificar las intenciones de la IATF, donde sea necesario.
-Realizar cambios que mejoran el esquema.
• Los cambios afectan a organizaciones certificadas, organizaciones que buscan certificación, así como a organismos de certificación reconocidos por la IATF.
• Importante que cuando una organización compra una copia de la IATF 16949, también compre una copia de la 5ª edición de las Reglas.
• Disponible para su compra el 1 de noviembre de 2016.
• Los cambios son efectivos a partir del 1 de enero de 2017, independientemente del estándar (IATF 16949 o ISO / TS 16949) al que la organización esté siendo auditada.

2. Un lugar de fabricación que se suministre a un cliente se requiera la certificación de terceros a IATF 16949 (o ISO / TS 16949) debe incluir a todos los clientes de automóviles en el ámbito de auditoría (Reglas 1.0).

3. Organismo certificación legalmente con acuerdo ejecutable (contrato) con el cliente ahora tiene que incluir una disposición para permitir que el contrato se extienda hasta que todas las actividades de transferencia a la nueva entidad de certificación está completa (Reglas 3.1).

4. El organismo de certificación anterior no utilizará la notificación de transferencia como justificación para suspender o cancelar el certificado del cliente antes de que se complete el proceso de transferencia (Reglas 7.1).

5. Los años de experiencia práctica necesarios para convertirse en un nuevo auditor IATF se han reducido (Reglas 4.2).
Antes: seis (6) en los últimos diez (10) años.
Ahora: cuatro (4) en los últimos diez (10) años

6. Previamente los auditores IATF16949 de terceros pates(o los auditores ISO/TS16949) pueden volver a solicitar su ingreso como nuevos auditores (Reglas 4.2.1).
-Si sus credenciales fueron desactivadas en los últimos 36 meses de la fecha de solicitud como un nuevo auditor.

7. Los auditores calificados por la IATF deben registrar sus horas / registros de desarrollo personal continuo (CPD) en un repositorio centralizado en línea en el ADP (Reglas 4.5.2).

9. Eliminó la posibilidad de terminar una auditoría debido a la identificación de no conformidades principales (Regla 5.9).

10. El informe de auditoría final del CB deberá incluir una descripción por escrito de las interacciones con los procesos de soporte en otros sitios y / o ubicaciones de soporte remoto que fueron auditadas (Reglas 5.10 f).

11. Las reglas existentes 5.11 (Gestión de no conformidad) se dividieron en las siguientes cinco (5) subsecciones:
La responsabilidad del cliente por una no conformidad importante.
La responsabilidad del cliente por una no conformidad menor.
El Órgano Certificador responsabilidad
Verificación en el sitio para una no conformidad mayor
Verificación en el sitio para una no conformidad menor.

13. Incorporó el proceso semi-automatizado de verificación de transferencias de la Base de Datos de la IATF. Esto cambió el diseño de las Reglas 7.1.1.

14. Reorganizó la estructura de las auditorías especiales (Regla 7.2)

15. Elimina la posibilidad de poner fin a una auditoría especial.

16. Declaró que las auditorías especiales de una ubicación de soporte remoto no se incluyen en la base de datos de la IATF.

17. El organismo de certificación debe realizar una auditoría especial de verificación in situ cuando se haya iniciado el proceso de descertificación (suspensión) debido a una condición de estado especial de un OEM de la IATF.

ISO 14001:2015

La norma ISO 14001:2015 se publicó el 15 de septiembre de 2015. Ahora tendremos que ver de qué forma realizaremos la transición de los sistemas de Gestión Ambiental para incorporar los cambios.

Algunas de las novedades más significativas de la norma ISO 14001 versión 2015 pueden ser la consideración de la perspectiva del ciclo de vida, la gestión de riesgos o la mejora del desempeño ambiental.

La nueva ISO 14001 2015 asegura a las organizaciones la completa integración de la gestión ambiental con las estrategias de negocio. Se ha desarrollado para optimizar el rendimiento del Sistema de Gestión Ambiental

En la versión 2004 los elementos desarrollados eran:
1.Objeto y campo de aplicación
2.Normas para consulta
3.Términos y definiciones
4.Requisitos del Sistema de Gestión Ambiental

En la versión 2015 los elementos atendidos son:
1.Alcance
2.Referencias normativas
3.Términos y definiciones
4.Contexto de la organización
5.Liderazgo
6.Planificación
7.Soporte
8.Operación
9.Evaluación del desempeño
10.Mejor